Категории

Вакцина клещевого энцефалита сухая

Мифы о вакцинации - Школа Доктора Комаровского - Интер

Вакцины клещевого энцефалита



Энцефалит.ру » Клещевые инфекции » Клещевой энцефалит » Профилактика » Вакцинация

Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая

ИНСТРУКЦИЯ


по применению «Вакцины клещевого энцефалита культуральной очищенной концентрированной инактивированной сухой», лиофилизата для приготовления суспензии для внутримышечного введения

Вакцины, прививки, сыворотки Вакцина клещевого энцефалита представляет собой лиофилизированную очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита. Вирусную суспензию получают путем репродукции вируса клещевого энцефалита в первично - трипсинизированной культуре клеток куриного эмбриона. Действующим началом вакцины клещевого энцефалита является специфический антиген вируса клещевого энцефалита (штамм «Софьин» или « 205 »).

Вакцина клещевого энцефалита - пористая масса белого цвета, гигроскопична. Одна прививочная доза (0,5 мл) препарата содержит: специфический антиген вируса клещевого энцефалита - активный компонент; альбумин человека донорский - 250+50 мкг (стабилизатор); сахарозу - 37, 5+0,5 мг (стабилизатор); желатин - 5+0,5 мг (формообразователь); бычий сывороточный альбумин - не более 0,5 мкг; протамин - сульфат - не более 5 мкг. Вакцина не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

Растворитель - гель алюминия гидроксида, гомогенная суспензия белого цвета без посторонних частиц (включений), при отстаивании разделяющаяся на два слоя: бесцветную прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, не дающий при встряхивании неразвивающихся хлопьев и конгломератов.

Иммунологические свойства


Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее, чем у 90% привитых.

Назначение


Специфическая профилактика клещевого энцефалита для детей с 3- х лет и взрослых, иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Контингенты, подлежащие вакцинации


Население, проживающее на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях, а также прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

* Сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению фунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные.

* По лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.

* Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.

* Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы

на дачных и садовых участках.

Способ применения и дозировка


1. Профилактическая вакцинация.

Курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе (0,5 мл) с интервалом 1-7 месяцев. Курс вакцинации (две прививки) можно проводить в течение всего года, в том числе и в летний период (эпидсезон), но не позднее, чем за 2 недели до посещения очага клещевого энцефалита.

Наиболее оптимальным является интервал между первой и второй прививками 5-7 месяцев (осень - весна). Ревакцинацию проводят однократно в дозе 0,5 мл. через 1 год после завершения курса вакцинации. Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно.

Вакцинация осуществляется при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцину растворяют в прилагаемом растворителе из расчета 0,5 мл. на дозу. Ампулу с растворителем интенсивно встряхивают, шейки ампул обрабатывают спиртом, вскрывают, набирают растворитель в шприц и вносят его в ампулу с сухой вакциной. Содержимое ампулы с вакциной интенсивно перемешивают в течение 3- х мин до полного растворения вакцины, набирая ее несколько раз в шприц без пенообразования.

Вакцина должна образовывать однородную суспензию в течение 3-х минут при внесении в ампулу растворителя для вакцины (0,5 мл. на 1 дозу и 1,0 мл. на 2 дозы). Перед каждой инъекцией содержимое ампулы перемешивают, так как при отстаивании суспензия разделяется на бесцветную прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы. Растворенная в ампуле вакцина хранению не подлежит.

Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при изменении физических свойств (сильная деформация таблетки - пористая масса белого цвета становится полупрозрачной и оплывшей по форме, изменение цвета, наличие крупных неразбивающихся конгломератов в растворителе после его встряхивания), при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.

Препарат вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы плеча

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, реакции на прививку.

2. Вакцинация доноров.

Курс вакцинации - две инъекции по 0,5 мл. с интервалом 5-7 месяцев или три инъекции в дозах 0,5 мл. для первой и по 1,0 мл. для второй и третьей с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация - дозой 0,5 мл. через 6-12 месяцев. Способ введения аналогичен способу введения при профилактической вакцинации. Первый забор крови у доноров проводят через 14-30 дней после курса вакцинации.

Реакции на введение вакцины


После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности в месте введения, развитии инфильтрата. Возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность местных реакций не превышает 3 суток. Общие реакции могут развиваться в первые двое суток после вакцинации и выражаются в подъеме температуры, головной боли, недомогании, их продолжительность не превышает 48 часов. Частота реакций с температурой более 37, 5 °С не должна превышать 7%.

В исключительно редких случаях прививки могут сопровождаться развитием немедленных аллергических реакций, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой и противоаллер гической терапии.

Противопоказания к применению


* Острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления.

* Хронические заболевания в стадии обострения.

* Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно белок куриных яиц), лекарственные вещества, бронхиальная астма, системные заболевания соединительной ткани.

* Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °С, в месте введения вакцины - отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущую дозу вакцины.

* Беременность.

При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания, перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.

В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Вакцинацию против клещевого энцефалита проводят не ранее чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания. Допускается проводить вакцинацию против клещевого энцефалита одновременно (в один день) с другими прививками инактивированными вакцинами (кроме антирабических) Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

Форма выпуска


Вакцина по 1 дозе (0,5 мл.) или 2 дозы (1,0 мл.) в ампуле. Растворитель по 0,65 мл. в ампуле для однодозовой вакцины или по 1, 2 мл. в ампуле для двухдозовой вакцины соответственно. Выпускают в комплектах.

Комплект № 1 состоит из 1 ампулы, содержащей 1 дозу (0,5 мл.) вакцины и 1 ампулы, содержащей 0,65 мл. растворителя. В пачке 5 комплектов.

Комплект № 2 состоит из 1 ампулы, содержащей 2 дозы (1,0 мл.) вакцины и 1 ампулы, содержащей 1, 2 мл. растворителя. В пачке 5 комплектов.

Условия хранения и транспортирования


Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3. 3. 2. 1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С в течение 2 суток. Транспортировка на дальние расстояния - только авиатранспортом.

Срок годности


Срок годности - 3 года.

Рекламации на препарат направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л. А. Тарасевича Минздрава России (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41, тел. (095) 241-39-22) и в адрес предприятия - изготовителя ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М. Л. Чумакова РАМН» (142782, Московская обл., Ленинский р-н, п/о Институт полиомиелита (тел. (095) 439-90-02).

О случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщить по телефону или телеграфу с последующим представлением медицинской документации.



Вопросы, ответы и комментарии (1)



Источник: http://encephalitis.ru/index.php?newsid=592

Вакцина клещевого энцефалита культуральная

Самыми опасными сезонами по частоте нападений клещей считаются конец весны и лето. На это время приходится пик заболеваемости клещевым энцефалитом, особенно для регионов, где насекомые живут в больших количествах и активно развиваются. Профилактика опасного заболевания подразумевает постановку прививок взрослым и детям. Вакцина от клещевого энцефалита вводиться по определенной схеме, при этом важно заранее узнать о возможных побочных эффектах и противопоказаниях.

Что такое вакцина от клещевого энцефалита

На сегодняшний день прививка от клеща является единственным эффективной профилактикой от смертельного вируса клещевого энцефалита. Вакцины содержат не опасную для человека дозу ослабленного возбудителя заболевания. После ее введения организм начинает выработку антител, которые распознают и быстро уничтожают компоненты вируса. После этого у человека происходит выработка иммунитета к энцефалиту: антитела, которые остаются в теле после процедуры, долго сохраняются и при заражении возбудителем оперативно нейтрализуют его.

Вакцина против клещевого энцефалита безопасна, поэтому заразиться болезнью после прививания невозможно, поскольку средство содержит мертвые формы вируса. Вследствие вакцинации у 95% людей вырабатывается устойчивый иммунитет к патологии. Даже в случае многократных укусов клещей привитые в большинстве случаев не будут болеть. Невзирая на незначительный риск заболеть клещевым энцефалитом (5%), даже при таком исходе у вакцинированного будет намного легче протекать патология: без осложнений или серьезных последствий для здоровья.

Показания к применению

Профилактику клещевого должны проходить люди, проживающие в районах с лесным ландшафтом и влажным климатом. Кроме того, показаниями к уколам иммуноглобулина являются:

  • запланированные поездки в эндемические районы (особенно в летнее и весеннее время, когда у клещей пик активности);
  • работа в природоохранной сфере, на фермах, лесозаготовках, военных базах;
  • частые походы, охота.

Обязательна ли прививка

Вирус, переносчиком которого являются клеши, попадает в кровь человека после присасывания насекомого. Чтобы предотвратить заражение, взрослым и детям нужно своевременно проводить профилактику заболевания. С этой целью применяются специальные сыворотки, которые вводятся с помощью шприца. Процедура рекомендуется людям любых возрастов, однако эффективность вакцинации будет высока, лишь в случае ее проведения, как минимум за месяц до возможного контакта с носителем вируса.

Врачи рекомендуют проводить профилактическую вакцинацию малышей после достижения годовалого возраста. Для этого применяют специальную детскую сыворотку импортного производства против клещевого энцефалита (Инжект, Энцепур, пр.). При этом препарат вводят маленьким детям, лишь в случае высокого риска заражения вирусом. Назначается вакцинация от клещевого энцефалита доктором после оценки состояния здоровья малыша.

Когда ставить прививки

Согласно стандартной схеме, вводят вакцину троекратно, через определенные промежутки времени. Первую процедуру лучше проводить осенью, вторую прививку ставят спустя 3-7 недель, а завершающую дозу препарата вводят спустя год после начала вакцинации. Благодаря такому графику действие инактивированных вакцин максимально эффективное: организм формирует устойчивый к энцефалиту иммунитет, который следует обновлять раз в три года.

Если человеку предстоит срочная поездка на эндемичную территорию, проводится экстренная вакцинация. Ее схема подразумевает постановку 2 прививок с интервалом 2-4 недели. При этом иммунитет формируется спустя 3-4 недели, а при стандартном вакцинировании – через 1,5 месяца. По этой причине доктора настоятельно не рекомендуют прививаться пациенту, который может столкнуться с переносчиком болезни меньше, чем через месяц. Чтобы определить, стимулировало ли введения иммуноглобулинов развитие иммунитета к энцефалиту, нужно сдать анализ крови после всех процедур.

Схема вакцинации

Профилактическая процедура позволяет предотвратить развитие патологии после контакта с ее переносчиком. Когда нужно делать прививку от клещевого энцефалита взрослому, ребенку? Согласно инструкции, проводить вакцинацию от клещевого вируса можно по двум схемам – стандартной или ускоренной.

Стандартный график введения инактивированного вируса выглядит так:

  • сухая очищенная вакцина клещевого энцефалита – первая доза вводится доза в любое время, вторая – спустя 6-7 месяцев;
  • вакцина Энцевир – первая прививка ставится в любое время, ревакцинация проводится спустя 5-6 месяцев;
  • Энцепур взрослый – первичная вакцинация проводится в любое время, повторная – через 4-8 месяцев;
  • Инжект Джуниор – первую прививку ставят в любой день, вторую – через 4-12 месяцев.

Ускоренная профилактика клещевого энцефалита, при которой вакцинацию проводят быстро, выглядит так:

  • сухая очищенная вакцина клещевого энцефалита – первая доза вводится доза в любое время, вторая – через 2 месяца;
  • вакцина Энцевир – первая прививка ставится в любое время, ревакцинация проводится спустя 2 недели;
  • Энцепур взрослый – первичная вакцинация проводится в любое время, повторная – спустя 1 неделю, третья – через 3 недели;
  • Инжект Джуниор – первую прививку ставят в любой день, вторую – через 2 недели.

4 типа вакцины против клещевого энцефалита

Выбор препарата осуществляет сам пациент, при этом используют, как правило, одну из перечисленных ниже импортных или отечественных вакцин. Самыми популярными средствами для профилактики клещевого энцефалита являются:

  1. Инактивированная очищенная сухая культурная сыворотка. Препарат отечественного производства может применяться с 3-летнего возраста и дает гарантию 80% на выработку иммуноглобулинов. Может использоваться одновременно с живыми или инактивированными средствами. Интервал между введением доз должен составлять не меньше 4 недель. Основным преимуществом сыворотки является ее относительно низкая стоимость. Кроме того, препарат крайне редко дает побочные эффекты.
  2. Энцевир. Отечественная вакцина дает 90% гарантии на выработку иммунитета к энцефалиту. Разрешено применять взрослым с 18 лет. Препарат борется с такими вирусными штаммами, как Европейский и Дальневосточный. С целью профилактики населения вакцинацию проводят не только перед сезоном активности клещей, но и по ускоренному графику. После окончания прививания для закрепления выработавшегося иммунитета через год проводят ревакцинацию. Последующие повторные профилактические процедуры проводятся раз в три года. Преимуществом препарата является отсутствие в составе консервантов, антибиотиков или формалина, благодаря чему средство безопасно и легко переносится.
  3. ФСМЕ-Иммун Инжект-Джуниор. Австралийскую вакцину разрешено применять деткам от 8 месяцев до 8 лет. Препарат дает 98-100% гарантии формирования иммунитета к вирусу. Средство выпускается в детской дозировке – 0,25 мл в шприце. Прививку малышам в возрасте 1-2 года делают внутримышечно во внешнюю часть бедра, более старшим деткам укол ставят в передненаружную зону плеча. Преимущество вакцинации данной сывороткой заключается в стойкости выработанного иммунитета: повторную вакцинацию стоит проводить лишь спустя 3 года.
  4. Энцепур. Немецкий препарат дает 99% гарантии формирования защиты организма от вирусной инфекции. Вакцина переносится хорошо даже годовалыми детками (это нижний возрастной порог данного препарата). Основное преимущество сыворотки – ее максимальная надежность: заразиться энцефалитом практически нереально. Кроме того, среди других импортных вакцин лишь Энцепур не дает никаких побочных эффектов.

Основные правила введения препарата

Прививка от клещевого энцефалита ставится внутримышечно и ни в коем случае нельзя вводить препарат внутривенно. Производителями вакцин предусмотрено, что перед применением препарата ампулу нужно выдержать при температуре как минимум 20 градусов в течение 2 часов. Чтобы предотвратить образование пены, средство набирают иголкой с широким каналом. Вскрытую ампулу хранить нельзя. При проведении срочной профилактики раствор вводят сначала непривитым ранее людям либо тем, у кого есть подозрение на заражение энцефалитом.

Вред

Чтобы не заразиться энцефалитом, настоятельно рекомендуется своевременно проводить профилактические мероприятия. Как правило, прививка от энцефалита переносится людьми хорошо, без проявления негативных эффектов. Тем не менее, примерно у 5% пациентом регистрируются аллергические реакции в виде сыпи в зоне введения сыворотки. У некоторых вакцинированных может подняться температура тела и наблюдаться общее ухудшение самочувствия. Такие симптомы проходят самостоятельно спустя 1-2 суток.

Противопоказания

Вакцины против опасных инфекций, включая клещевой энцефалит, имеют ряд противопоказаний. Для проведения профилактической процедуры есть относительные и абсолютные запреты. Первые носят временный характер, и после их исчезновения пациенты допускаются к вакцинации. К ним относятся:

  • беременность, лактация;
  • инфекционные патологии печени, почек;
  • кожные инфекции;
  • повышение температуры;
  • ОРВИ.

Абсолютными противопоказаниями являются:

  • туберкулез;
  • сахарный диабет;
  • врожденный иммунодефицит;
  • злокачественные опухоли;
  • эпилепсия;
  • аллергия на куриный белок;
  • ишемия сосудов, сердца;
  • болезни кровеносной системы (хронические);
  • эндокринные заболевания.

Побочные эффекты

Многие вирусные препараты, которые используются для вакцинации, способны вызывать неприятные последствия. При этом импортные растворы реже стимулируют побочные эффекты. Возможными реакциями организма на введенную сыворотку являются:

  • повышение температуры;
  • головная боль;
  • отечность, покраснение в месте прокола;
  • боль в мышцах, суставах, ломота, скованность;
  • апатия, сонливость;
  • тошнота, рвота;
  • увеличение лимфоузлов;
  • рассеянность, усталость;
  • нарушение сна;
  • расстройство кишечника.

Нужна ли прививка после укуса клеща

Такой метод экстренной терапии укуса паразита, как введение иммуноглобулина вызывает серьезные споры между докторами. Сторонники этой меры помощи укушенному человеку утверждают, что введение антител губительно воздействует на вирус. Противники метода убеждены, что впрыскивание слабых культур энцефалита формирует дополнительную нагрузку на иммунную систему человека, которая не способна одновременно справляться с активными и слабыми формами болезни. Пациент сам решает, идти ли на такой шаг при существовании риска заражения.

Цена

Во многих клиниках, где проводится вакцинация, предусматриваются специальные предложения и скидки при заказе коллективной иммунизации. При этом, невзирая на отличающуюся разницу в цене, импортные и отечественные сыворотки имеют примерно одинаковую эффективность. Ниже в таблице указана стоимость одной дозы вакцины от клещевого энцефалита разного производства (нужно учитывать, что процедура подразумевает несколько прививок).

Название препарата

Стоимость (рубли)

ФСМЕ-Иммун Инжект

1000

ЭнцеВир

650

Энцепур взрослый

1250

Энцепур детский

1000

Видео

Источник: http://sovets.net/13196-vakcina-ot-klecshevogo-encefalita.html

ВАКЦИНА КЛЕЩЕВОГО ЭНЦЕФАЛИТА КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ОЧИЩЕННАЯ КОНЦЕНТРИРОВАННАЯ ИНАКТИВИРОВАННЫЕ СУХАЯ

Фармакологическое действие

Представляет собой инактивированный формалином вирус энцефалита. Вакцина формирует иммунитет к вирусу клещевого энцефалита.

Показания

Плановая профилактическая иммунизация в очагах с высоким риском поражения, а также выборочная вакцинация лиц, посещающих очаги клещевого энцефалита. Экстренная помощь при подозрении на укус клеща в эндемичных по клещевому энцефалиту регионах.

Противопоказания

Лихорадочные состояния (инфекционного и неинфекционного генеза), наследственные, прогрессирующие заболевания нервной системы, эпилепсия с частыми припадками, пищевая аллергия (особенно на яйца), бронхиальная астма, коллагенозы, хронические заболевания печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения, сахарный диабет, тиреотоксикоз, злокачественные новообразования, болезни крови, беременность.

Дозировка

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний к применению и возраста прививаемого.

Очень редко: повышение температуры тела, головная боль в первые 2 сут.

Местные реакции: кратковременное ощущение жжения в месте инъекции, редко - покраснение, болезненность, развитие инфильтрата.

Лекарственное взаимодействие

Может применяться одновременно с живыми и инактивированными вакцинами. Интервал между применением иммуноглобулина против клещевого энцефалита и вакциной должен составлять не менее 4 нед.

Особые указания

После перенесенных лихорадочных состояний прививки допустимы не ранее чем через 1 мес после выздоровления, а лицам, перенесшим вирусный гепатит и менингококковую инфекцию, не ранее чем через 6 мес после выздоровления. Прививки допустимы через 2 недели после родов.

Избегать внутрисосудистого введения.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности.

Применение в детском возрасте

Применение у детей до 1 года рекомендуется лишь в случае наличия реальной опасности инфицирования.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при хронических заболеваниях почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при хронических заболеваниях печени.

Описание препарата ВАКЦИНА КЛЕЩЕВОГО ЭНЦЕФАЛИТА КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ОЧИЩЕННАЯ КОНЦЕНТРИРОВАННАЯ ИНАКТИВИРОВАННЫЕ СУХАЯ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

ВАКЦИНА КЛЕЩЕВОГО ЭНЦЕФАЛИТА КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ОЧИЩЕННАЯ КОНЦЕНТРИРОВАННАЯ ИНАКТИВИРОВАННЫЕ СУХАЯ - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль»

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/vaktsina_kleschevogo_entsefalita_kulturalnaya/
Смотрите также: